Действующее вещество
Розувастатин* (Rosuvastatin*)
ATX
C10AA07 Розувастатин
Фармакологическая группа
Статины
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Инструкция розувастатин
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета. На поперечном разрезе — внутренний слой белого или почти белого цвета.
Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
Розувастатин снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина (ОХС), триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I). В результате действия розувастатина наблюдается снижение коэффициента (индекса) атерогенности, что характеризует улучшение липидного профиля у пациентов с гиперхолестеринемией.
розувастатин для чего применяется
Лечение гиперхолестеринемии
— гомозиготная семейная гиперхолестеринемия у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровней липидов (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда такие методы лечения не оказывают ожидаемого эффекта.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
— Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнении (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Розувастатин инструкция по применению
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
- гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
Розувастатин способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывать и не разламывать, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.
РОЗУВАСТАТИН ФТ следует принимать 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая водой. РОЗУВАСТАТИН ФТ можно принимать в любое время суток, независимо от приемов пищи. Желательно ежедневно принимать таблетку в одно и то же время.
Розувастатин особые указания по применению
Почечные эффекты
У пациентов, получавших высокие дозы препарата Розувастатин (в основном 40 мг), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.
Определение активности креатинфосфокиназы
Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы).
Печень
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Розувастатин следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.
У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розувастатин.
Таблетки розувастатин инструкция и дозировки
Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.
До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.
| Таблица 1. Влияние лекарственных препаратов на воздействие розувастатина (AUC; в порядке убывания величины) при совместном применении из опубликованных клинических исследований | ||
| Схема дозирования препарата, входящего во взаимодействие | Режим дозировки розувастатина | Изменение AUC для розувастатин* |
| Циклоспорин 75 мг два раза в сутки до 200 мг два раза в сутки, в течение 6 месяцев | 10 мг один раз в сутки, в течение 10 дней | 7,1-кратным ↑ |
| Регорафениб 160 мг, один раз в день, 14 дней | 5 мг, разовая доза | 3,8-кратным ↑ |
| Атазанавир 300 мг / ритонавир 100 мг один раз в сутки, через 8 дней | 10 мг, разовая доза | 3,1 — кратное ↑ |
| Симепревир 150 мг, раз в сутки | 10 мг, доза разовая, в течение 7 дней | 2,8-кратное ↑ |
| Велпатасвир 100 мг один раз в день | 10 мг, разовая доза | 2,7-кратное ↑ |
| Омбитасвир 25 мг / паритапревир 150 мг / ритонавир 100 мг один раз в день / дазабувир 400 мг два раза в день, 14 дней | 5 мг, разовая доза | 2,6-кратное ↑ |
| Гразопревир 200 мг / эльбасвир 50 мг один раз в день, 11 дней | 10 мг, разовая доза | 2,3-кратное ↑ |
| Глекапревир 400 мг / пибрентасвир 120 мг один раз в день, 7 дней | 5 мг один раз в день, 7 дней | 2,2-кратное ↑ |
| Лопинавира 400 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, в течение 17 дней | 20 мг один раз/сутки, в течение 7 дней | 2,1 — кратное ↑ |
| Гемфиброзил 600 мг два раза/сут, в течение 7 дней | 80 мг, разовая доза | 1,9 — кратное ↑ |
| Элтромбопаг 75 мг один раз / день в течение 10 дней | 10 мг, разовая доза | 1,6 — кратное ↑ |
| Дарунавир 600 мг / ритонавир 100 мг дважды / сут в течение 7 дней | 10 мг один раз в сутки, 7 дней | 1,5 — кратное ↑ |
| Типранавир 500 мг / ритонавир 200 мг дважды / сут в течение 11 дней | 10 мг, разовая доза | 1,4 — кратное ↑ |
| Дронедарон 400 мг два раза в день | Недоступный | 1,4 — кратное ↑ |
| Итраконазол 200 мг один раз в сутки в течение 5 дней | 10 мг, разовая доза | 1,4 — кратное ↑** |
| Эзетимиб 10 мг один раз / сут, в течение 14 дней | 10 мг, раз в сутки, в течение 14 дней | 1,2 — кратное ↑** |
| Фосампренавир 700 мг / ритонавир 100 мг дважды / сут в течение 8 дней | 10 мг, разовая доза | ↔ |
| Алеглитазар 0,3 мг, в течение 7 дней | 40 мг, через 7 дней | ↔ |
| Силимарин 140 мг три раза в сутки в течение 5 дней | 10 мг, разовая доза | ↔ |
| Фенофибрат 67 мг три раза в сутки в течение 7 дней | 10 мг, через 7 дней | ↔ |
| Рифампицин 450 мг один раз/сутки, в течение 7 дней | 20 мг, разовая доза | ↔ |
| Кетоконазол 200 мг два раза в сутки, в течение 7 дней | 80 мг, разовая доза | ↔ |
| Флуконазол 200 мг один раз в сутки в течение 11 дней | 80 мг, разовая доза | ↔ |
| Эритромицин 500 мг четыре раза в сутки, в течение 7 дней | 80 мг, разовая доза | 28 % ↓ |
| Байкалин 50 мг три раза в день в течение 14 дней | 20 мг, разовая доза | 47 % ↓ |
| * Данные, представленные в виде x-кратного изменения, представляют собой простое соотношение между совместным приемом розувастатина с другими препаратами и приемом только одного розувастатина. Данные, представленные в виде % изменения, представляют собой процентную разницу по отношению к приему только одного розувастатина.Увеличение было отмечено символом “↑”, отсутствие изменений — символом “↔”, а уменьшение – знаком “↓”.** Проводилось несколько исследований взаимодействий при различных дозировках препарата Розувастатин-Тева, в таблице представлены наиболее значимые соотношения |
розувастатин 5 мг инструкция
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг розувастатина 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы, следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.
розувастатин 10 мг инструкция
Для детей в возрасте 6-9 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в сутки. Безопасность и эффективность применения доз розувастатина, превышающих 10 мг, не изучена у данной группы пациентов.
розувастатин 20 мг инструкция
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 20 мг содержит:
активное вещество: розувастатин кальция — 20,84 мг (в пересчёте на розувастатин 20,00 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 196,76 мг, крахмал прежелатинизированный — 96,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,20 мг, магния стеарат — 3,20 мг:
оболочка таблетки: опадрай розовый 12,80 мг (лактозы моногидрат — 5,12 мг, гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид — 3.00 мг, триацетин — 1,00 мг, краситель кармин красный — 0,08 мг).
Розувастатин состав и формакология препарата
розувастатин состав препарата
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг, содержит:
Ядро:
Действующее вещество: розувастатин кальция 5,21 мг/10,42 мг/20,83 мг/41,66 мг, эквивалентно розувастатину 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг/40,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат
Оболочка пленочная: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], макрогол-6000, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат
Заказать в аптекерозувастатин фармакологическое действие
Механизм действия
Розувастатин – селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзима А в мевалонат, предшественник холестерина. Основным органом, на который действует розувастатин, является печень, орган-мишень для снижения уровня холестерина.
Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Фармакодинамика
Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение AпoB/AпoA-I.
розувастатин форма выпуска
Круглые двояковыпуклые таблетки с плёночной оболочкой розового цвета. На срезе видно ядро белого или сероватого цвета.
По 10 таблеток или 30 таблеток (только для дозировок 10 мг и 20 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
Заказать в аптекерозувастатин лекарственное взаимодействие
Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).
Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.
Влияние применения других препаратов на розувастатин
Ингибиторы транспортных белков:
розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и ВСRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии (см. таблицу 1 и разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»). Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см таблицу 1). Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»).
розувастатин схемы приема
Внутрь, не разжевывать и не разламывать, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
